Контроль и обеспечение качества лекарственных средств

магистратура

О программе

Где могут работать выпускники?
-национальные и международные научно-практические организации фармацевтического и медико-биологического профиля;
-отделы контроля и обеспечения качества фармацевтических предприятий;
-проекты и программы по теоретическим, практическим и фундаментальным вопросам контроля и обеспечения качества лекарственных средств.

Варианты обучения

Форма обучения	Проходной балл бюджет / платное	Мест, бюджет / платное	Стоимость, за год	Начало занятий	Срок обучения
дистанционно	— / —	— / 15	88 190 р.	—	28 месяцев

Условия поступления

Промышленная фармация

Преимущества обучения

Формирование лидерских и управленческих качеств магистрантов

В образовательную систему включены модули по развитию «гибких навыков» (soft skills) для формирования лидерских и управленческих качеств, критического мышления, открытости к изменениям и инновациям. Это помогает эффективно презентовать и реализовывать научные проекты, плодотворно взаимодействовать с людьми и быстро адаптироваться к меняющимся условиям окружающего мира.

Проведение инновационных исследований на собственной производственной GMP-площадке, аккредитованной Минпромторгом РФ

Сертификат GMP свидетельствует о соответствии требованиям мирового уровня в области фармацевтического производства.

На GMP-площадке магистранты СибГМУ проводят инновационные исследования в сфере:

- разработки и трансфера инновационных технологий лекарственных средств и родственных продуктов в промышленное производство;

- анализа качества лекарственных средств на всех этапах производственного цикла .

Возможность выполнения заданий практического блока дистанционно на лабораторной/производственной базе своей организации

Обучение на программе «Контроль и обеспечение качества лекарственных средств» проходит на современной лабораторно-производственной базе СибГМУ. По желанию магистранта практический блок может быть пройден в комфортном дистанционном формате, позволяющий совмещать обучение и работу. Магистранты могут дистанционно проходить практику на лабораторной, аналитической или производственной базе своей организации при онлайн-поддержке преподавателя-наставника.

Участие в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах

Магистранты принимают участие в научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах (НИОКР) по заказу компаний – партнеров университета, включая доклинические исследования безопасности и эффективности перспективных лекарственных кандидатов/специализированных продуктов питания .

Дополнительная информация

Контроль качества лекарственных средств:

Организационное и регуляторное сопровождение прикладных исследований в области разработки новых лекарственных средств и усовершенствования методов контроля качества производимых лекарственных средств;
Разработка и организация мероприятий по улучшению качества выпускаемой продукции, эффективности фармацевтического производства, устранению брака, согласно принципам стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
Организация валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем;
Организация, ведение и управление фармацевтической системой качества на производстве;
Применение методов и инструментов обеспечения качества и управления инновационными процессами в области обращения лекарственных средств.

Фармацевтическая разработка:

Проведение научных исследований по разработке новых лекарственных средств и специализированных продуктов питания, включая проведение доклинических испытаний безопасности и эффективности, а также разработку методик стандартизации активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм.

Физические, химические, физико-химические методы анализа:

Применение современных методов аналитического контроля качества фармацевтической продукции;

Разработка и утверждение документации, связанной с качеством при производстве лекарственных средств и организация ее выполнения, оценка производственной и отчетной документации по качеству.

Оставьте отзыв

Учились здесь? Оставьте отзыв, и, может быть, это поможет другим в выборе. Кроме этого, из ваших оценок формируется наш рейтинг.